Colpermin Kapsler er et naturlægemiddel til voksne, unge og børn fra 8 år til symptomatisk lindring af lettere kramper i mave-tarm-kanalen, luftafgang fra tarmen og mavesmerter, - især hos patienter med irritabelt tarmsyndrom.
Den aktive substans i Colpermin er pebermynteolie indkapslet i en syreresistent gel.
Pebermynteolien virker direkte på muskulaturen i tarmvæggen og får den til at slappe af. Herudover nedsættes dannelsen af tarmgas.
Dosering:
Voksne og ældre personer:1-2 kapsler (svarende til 0,2-0,4 ml pebermynteolie) 3 gange om dagen.
Unge fra 12 til 17 år:1 kapsel (svarende til 0,2 ml pebermynteolie) 3 gange om dagen. Børn fra 8 til 11 år:1 kapsel (svarende til 0,2 ml pebermynteolie) 2 gange om dagen. Børn under 8 år: Af sikkerhedshensyn er Colpermin kontraindiceret til børn under 8 år.
Colpermin Kapsler bør tages, indtil symptomerne bedres, - sædvanligvis inden for 1-2 uger. I perioder, hvor symptomerne er mere vedvarende, kan indtagelse af Colpermin Kapsler fortsættes i op til 3 måneder pr. kur.
Colpermin Kapsler skal tages hele med væske mindst 30 min før eller efter et måltid. De må ikke tygges, knuses eller knækkes, før de synkes.
Graviditet og amning:
Der foreligger ingen data om virkningen af pebermynteolie på fertilitet.
Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af pebermynteolie til gravide kvinder. Data fra dyreforsøg er utilstrækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet. Colpermin bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception. Det er ukendt, om pebermyntebestanddele/metabolitter udskilles i human mælk. En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Colpermin må ikke anvendes under amning.
Kontraindikationer:
Overfølsomhed over for pebermynteolie, mentol eller overfor et eller flere af hjælpestofferne. Overfølsomhed over for jordnøddeolie eller soja. Colpermin kapsler indeholder jordnøddeolie og må ikke tages af patienter med kendt allergi over for jordnødder. Fordi der er en mulig sammenhæng mellem allergi over for jordnødder og allergi mod soja, bør patienter med sojaallergi også undgå Colpermin.
Patienter med leversygdom, galdesygdom eller lav mavesyreproduktion bør ikke anvende Colpermin.
Bivirkninger:
Almindelige (1-10%):
Hovedpine, halsbrand, kvalme, opkastning, anale gener, mundtørhed, unormal lugt af afføring.
Ikke almindelige (0,1-1%):
Overfølsomhed, hudkløe, blødning i maven, sløret syn.
Frekvens ikke kendt:
Smerter omkring endetarmsåbningen, diarre, besværlig og smertefuld vandladning, unormalt lugtende urin, inflammation af glans på penis.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Der er ikke udført interaktionsstudier. Samtidig indtagelse af mad eller antacida kan forårsage for tidlig frigivelse af kapselindholdet, hvilket kan forårsage gastrointestinal irritation eller nedsat effekt. Andre lægemidler, der bruges til at nedsætte mængden af mavesyre, såsom histamin-2-blokkere, protonpumpehæmmere eller antacida kan forårsage for tidlig opløsning af overtrækket på enterokapslen. Derfor bør Colpermin tages mindst 2 timer før eller efter indtagelse af mad, antacida eller andre lægemidler, der anvendes til at reducere mavesyren.
Indholdsstoffer:
Aktivt indholdsstof: 1 hård enterokapsel indeholder 187 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L., aetheroleum (pebermynteolie).
Øvrige indholdsstoffer: Bivoks, hvid, Jordnødolie, renset, Silica, kolloid vandfri, Gelatine, Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171), Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:2), Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) – Dispersion 30 %, Triethylcitrat, Glycerolmonostearat 40-55, Macrogol 4000, Talcum.